Automatización regulatoria y mejora del cumplimiento Automatización regulatoria y mejora del cumplimiento Garantizar el cumplimiento de las regulaciones globales y optimizar la gestión de datos en ciencias de la vida prepara sus operaciones regulatorias para la adopción del estándar electrónico eCTD4 para presentaciones regulatorias, que será obligatorio en 2028.
Mejora dirigida mediante IA ¿Cómo combatir los procesos clínicos fragmentados y las bajas tasas de participación de pacientes? La selección y el registro de pacientes impulsados por IA aceleran la investigación y los ensayos clínicos, mejoran el compromiso y la retención, mientras que el seguimiento en tiempo real del desempeño del CRA y la analítica contribuyen a garantizar la seguridad de los participantes y la integridad de los datos.
Optimización de las operaciones comerciales Obtenga la capacidad de crear y gestionar de manera eficiente micrositios multilingües conformes que ofrezcan experiencias digitales sólidas. Optimice el procesamiento y análisis de datos para la Planificación de Necesidades de Distribución, generando insights sobre movimiento de inventario, planificación y gestión de obsolescencia. Y aborde los desafíos de integración que acompañan el crecimiento y la innovación derivados de actividades de fusiones y adquisiciones.
FirstPoint RIM.AI Nuestra completa suite de software y servicios de automatización regulatoria incluye FirstDoc, TRS, Writer y ToolBox. Junto con FirstPoint, proporcionan una plataforma de IA para ciencias de la vida que automatiza los flujos de trabajo regulatorios para el cumplimiento global, mejora la eficiencia operativa y reduce el tiempo de salida al mercado. También optimiza la gestión de datos para mejorar los insights y la toma de decisiones. Como capa de orquestación, FirstPoint puede generar documentos en múltiples idiomas mediante IA generativa, automatizar la revisión de calidad de documentos y obtener insights más rápidos a partir de datos complejos con soporte bioinformático y estadístico impulsado por IA.
Servicios de Presentación Regulatoria Nuestros servicios de presentación regulatoria optimizan los procesos empresariales en toda la cadena de valor regulatoria. Los equipos de expertos en presentaciones regulatorias de DXC garantizarán que su organización de ciencias de la vida logre procesos de presentación completamente eficientes y de extremo a extremo. Su empresa mantendrá el cumplimiento de las normativas nacionales o regionales en múltiples mercados, abarcando el formato de documentos, la publicación de documentos, la publicación de dossiers, la presentación de solicitudes y el archivado. Proporcionamos capacidades flexibles y amplias del Documento Técnico Común electrónico (eCTD) para la FDA/EMA y otros organismos a nivel mundial. DXC puede adaptar nuestras opciones de servicio y modelos de solución para satisfacer las necesidades individuales de los clientes.
ClinicalWorks Nuestras soluciones de software empaquetadas de farmacovigilancia gestionan las reacciones adversas a medicamentos para una amplia gama de productos, desde fármacos de prescripción hasta medicamentos de venta libre. El flujo de trabajo ampliado incluye el reporte directo a autoridades regulatorias internacionales, la incorporación de información de departamentos de farmacovigilancia en otros países y el soporte para informes periódicos/agrupados. El sistema también abarca el control de procesos para la vigilancia poscomercialización, así como el seguimiento y reporte de eventos adversos como reacciones a medicamentos. Esto respalda una gestión eficaz de casos de ADR (Alternative Dispute Resolution) y permite cumplir con los lineamientos del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) de los requerimientos técnicos para productos farmacéuticos de uso humano.
Clinical Development Accelerators Acelerar el desarrollo de medicamentos y terapias, y llevar las innovaciones al mercado más rápidamente, es posible gracias a nuestros aceleradores. Dentro de nuestra oferta, estos aceleradores utilizan indicadores clave de rendimiento inteligentes impulsados por IA para capturar y sintetizar datos edge-to-core provenientes de múltiples fuentes y convertirlos en paneles de control y análisis en tiempo real. También habilitan una plataforma de información de ensayos clínicos para que clínicos y especialistas en investigación puedan asociar pacientes elegibles con los estudios disponibles. Además, impulsan el uso de bases de datos avanzadas y analítica para acelerar la investigación clínica y la correlación genómica.
Las empresas de ciencias de la vida pueden acelerar la aprobación regulatoria con IA generativa Las compañías farmacéuticas ahora pueden automatizar los flujos de trabajo de gestión de información regulatoria (RIM), reduciendo la aparición de errores en los documentos que deben presentar para obtener aprobaciones regulatorias. LEER EL ARTÍCULO
Aprovechar la IA para revolucionar la atención sanitaria Conozca varios ensayos clínicos y programas de investigación relacionados con IA que prometen avances en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades. LEER EL ARTÍCULO
Abordar el problema de la resistencia antimicrobiana mediante IA y automatización El Singapore General Hospital está trabajando con DXC para automatizar la auditoría del uso de antibióticos mediante IA. LEER EL ARTÍCULO