Automazione regolatoria e miglioramento della conformità Garantire la conformità alle normative globali e ottimizzare la gestione dei dati nel Life Sciences permette di preparare, le operazioni regolatorie, all’adozione dello standard eCTD4 per le sottomissioni, che diventerà obbligatorio entro il 2028.
Potenziamento mirato con AI Come affrontare processi frammentati nelle sperimentazioni cliniche e bassi tassi di arruolamento? L’identificazione e l’arruolamento dei pazienti guidati dall’AI accelerano la ricerca clinica, coinvolgono e fidelizzano i pazienti, mentre il monitoraggio in tempo reale delle performance dei CRA, insieme all’analisi avanzata, garantisce sicurezza dei partecipanti e integrità dei dati.
Ottimizzazione delle operazioni commerciali Acquisite la capacità di creare e gestire micrositi multilingue conformi che offrano esperienze digitali di qualità. Snellite l’elaborazione dei dati per la Distribution Requirements Planning ottenendo insight sui movimenti di inventario, la pianificazione e la gestione dell’obsolescenza. E affrontate le sfide di integrazione derivanti dalla crescita e dall’innovazione generate dalle attività di M&A.
FirstPoint RIM.AI La nostra suite completa di software e servizi per l’automazione dei processi regolatori include FirstDoc, TRS, Writer e ToolBox. Insieme a FirstPoint, offrono una piattaforma di AI per il Life Sciences che automatizza i workflow regolatori per la conformità globale, migliora l’efficienza operativa, riduce il time-to-market e ottimizza la gestione dei dati per potenziare insights e decision-making. Come livello di orchestrazione, FirstPoint può generare documenti in più lingue tramite AI generativa, automatizzare il controllo qualità dei documenti e ottenere più rapidamente insights da dati complessi con supporto bioinformatico e statistico guidato dall’AI.
Regulatory Submission Services I nostri servizi di presentazione regolatoria ottimizzano i processi aziendali lungo tutta la catena del valore regolatoria. I team di esperti DXC in materia di submission garantiranno che la vostra organizzazione nel settore life sciences raggiunga processi di presentazione completamente efficienti, end-to-end. La vostra azienda manterrà la conformità alle normative nazionali o regionali in più mercati, coprendo la formattazione dei documenti, la pubblicazione dei documenti, la pubblicazione dei dossier, il deposito delle submission e l’archiviazione. Offriamo capacità flessibili e complete per il formato elettronico Common Technical Document (eCTD) verso FDA/EMA e altre agenzie a livello globale. DXC può personalizzare le opzioni di servizio e i modelli di soluzione per supportare le esigenze specifiche dei clienti.
ClinicalWorks Le nostre soluzioni software di farmacovigilanza gestiscono reazioni avverse a una vasta gamma di prodotti, dai farmaci con prescrizione ai prodotti OTC. Un workflow ampliato include la segnalazione diretta alle autorità regolatorie estere, l’input dei dipartimenti internazionali di farmacovigilanza e il supporto per report periodici/aggregati. Gestire il controllo dei processi per la fase di post-marketing e il tracciamento/reporting degli eventi avversi, incluse le reazioni ai farmaci. Questo abilita una gestione efficace dei casi ADR e la conformità ai requisiti dell’International Council for Harmonization (ICH).
Clinical Development Accelerators Accelerare lo sviluppo di farmaci e terapie — e portare più rapidamente le innovazioni sul mercato — è possibile grazie ai nostri acceleratori. Utilizzano KPI intelligenti alimentati dall’AI per catturare e sintetizzare dati edge-to-core provenienti da fonti multiple e trasformarli in dashboard e analisi significative in tempo reale. Aprono una piattaforma di informazioni sugli studi clinici affinché clinici e ricercatori possano abbinare pazienti idonei a studi disponibili. Stimolano inoltre database avanzati e analisi che accelerano la ricerca clinica e le correlazioni genomiche.
Le aziende Life Sciences possono accelerare l’approvazione regolatoria con la GenAI Le aziende farmaceutiche possono ora automatizzare i workflow di Regulatory Information Management (RIM), riducendo il rischio di errori nei documenti presentati per ottenere le approvazioni regolatorie. LEGGI L’ARTICOLO
Sfruttare l’AI per rivoluzionare l’assistenza sanitaria Scopri diversi nuovi studi clinici e programmi di ricerca basati sull’AI che promettono di far progredire la prevenzione, la diagnosi e il trattamento delle malattie. LEGGI L’ARTICOLO
Affrontare la resistenza antimicrobica con AI e automazione Il Singapore General Hospital sta collaborando con DXC per utilizzare l’AI nell’automazione delle verifiche sull’uso degli antibiotici. LEGGI L'ARTICOLO