Automatisation réglementaire et amélioration de la conformité Garantir la conformité aux réglementations mondiales et rationaliser la gestion des données en Life Sciences assure la pérennité des opérations réglementaires, notamment dans le cadre de l’adoption de la norme eCTD4 pour les soumissions réglementaires, qui deviendra obligatoire d’ici 2028.
Amélioration ciblée par l’IA Comment lutter contre les processus fragmentés des essais cliniques et les faibles taux d’inscription des patients ? Le recours à l’IA pour l’identification et l’enrôlement des participants accélère la recherche clinique, tout en améliorant l’engagement et la rétention des patients. Le suivi en temps réel des performances des ARC, combiné à l’analytique, contribue à garantir la sécurité des participants et l’intégrité des données.
Optimisation des opérations commerciales Bénéficiez de la capacité à créer et gérer efficacement des microsites conformes et multilingues offrant des expériences numériques performantes. Rationalisez le traitement des données et l’analytique pour la planification des besoins de distribution afin d’obtenir des informations sur les mouvements de stock, la planification et la gestion de l’obsolescence. Et surmontez les défis d’intégration liés à la croissance et à l’innovation résultant des activités de fusion et acquisition.
FirstPoint RIM.AI Notre suite complète de logiciels et de services d’automatisation des activités réglementaires inclut FirstDoc, TRS, Writer et ToolBox. Associés à FirstPoint, ils constituent une plateforme d’IA pour les Life Sciences qui automatise les workflows réglementaires pour la conformité mondiale, améliore l’efficacité opérationnelle et réduit le délai de mise sur le marché, et rationalise la gestion des données afin d’accroître les insights et la prise de décision. En tant que couche d’orchestration, FirstPoint peut générer des documents en plusieurs langues via l’IA générative, automatiser le contrôle qualité des documents et fournir plus rapidement des insights issus de données complexes grâce au support bio-informatique et statistique piloté par l’IA. Notre gamme complète de logiciels et de services d’automatisation des activités réglementaires comprend FirstDoc, TRS, Writer et ToolBox. Associés à FirstPoint, ils offrent une plateforme d’IA pour les sciences de la vie qui automatise les flux de travail réglementaires pour une conformité mondiale, améliore l’efficacité opérationnelle et réduit le délai de mise sur le marché, tout en rationalisant la gestion des données afin de renforcer les analyses et la prise de décision. En tant que couche d’orchestration, FirstPoint peut générer des documents en plusieurs langues grâce à l’IA générative, automatiser les contrôles de qualité des documents et obtenir plus rapidement des informations issues de données complexes grâce au soutien bioinformatique et statistique piloté par l’IA.
Services de soumission réglementaire Nos services de soumission réglementaire optimisent les processus métier sur l’ensemble de la chaîne de valeur réglementaire. Les équipes d’experts en soumissions réglementaires de DXC veilleront à ce que votre organisation de sciences de la vie atteigne des processus de soumission entièrement efficaces, de bout en bout. Votre entreprise restera conforme aux réglementations nationales ou régionales dans plusieurs marchés, couvrant la mise en forme des documents, la publication de documents, la publication de dossiers, le dépôt de soumissions et l’archivage. Nous fournissons des capacités flexibles et complètes pour le Document Technique Commun électronique (eCTD) destinées à la FDA, à l’EMA et à d’autres agences dans le monde entier. DXC peut adapter ses options de service et ses modèles de solution afin de répondre aux besoins spécifiques de chaque client.
ClinicalWorks Nos solutions logicielles de pharmacovigilance gèrent les effets indésirables pour un large éventail de produits, des médicaments sur ordonnance aux produits OTC. Un workflow étendu inclut la déclaration directe aux autorités réglementaires étrangères, les apports des départements internationaux de pharmacovigilance et le support pour les rapports périodiques/agrégés. Abordez le contrôle des processus de surveillance post-commercialisation, ainsi que le suivi et la déclaration des événements indésirables. Cette approche soutient une gestion efficace des cas ADR et permet de répondre aux exigences du Conseil International d’Harmonisation (ICH).
Clinical Development Accelerators L’accélération du développement de médicaments et thérapies, ainsi que la mise sur le marché plus rapide d’innovations, bénéficient de nos accélérateurs. Parmi nos offres, ils exploitent des indicateurs de performance intelligents alimentés par l’IA pour capturer et synthétiser les données edge-to-core provenant de multiples sources et les convertir en tableaux de bord et analyses en temps réel. Ils ouvrent une plateforme d’informations d’essais cliniques pour les cliniciens et spécialistes de la recherche, facilitant l’appariement des patients éligibles aux essais disponibles. Ils stimulent également les bases de données avancées et les analyses pour accélérer la recherche clinique et les corrélations génomiques.
Les entreprises des Life Sciences peuvent accélérer l’approbation réglementaire grâce à la GenAI Les entreprises pharmaceutiques peuvent désormais automatiser les workflows de gestion des informations réglementaires (RIM), réduisant ainsi les risques d’erreurs dans les documents soumis pour obtenir les autorisations réglementaires. Lire l’article
Exploiter l’IA pour révolutionner les soins de santé Découvrez plusieurs essais cliniques et programmes de recherche liés à l’IA qui promettent de transformer la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies. Lire l’article
Lutter contre la résistance antimicrobienne grâce à l’IA et à l’automatisation Le Singapore General Hospital collabore avec DXC pour utiliser l’IA afin d’automatiser l’audit de l’utilisation des antibiotiques. Lire l’article
David Rimmer Responsable mondial des industries, Consulting and Engineering Services Se connecter avec David