ライフサイエンス業界向けソフトウェアソリューション

DXC RIM.AI は、新しい治療法、医療機器、医薬品の規制申請をグローバル市場で加速します。FirstPoint RIM.AI製品スイートは、世界500社以上の顧客に利用されており、規制申請を支援しています。
いくつかの例として、当社の顧客では、期限内かつ予算内で提出された申請についてRTF（Refusal to File/受理拒否）がゼロ、IND/NDAの申請作成・提出・承認において 15%の生産性向上 といった成果が見られています。
DXCのTotal Regulatory Solution Suiteを利用することで、複数市場へ同時に、各種規制フォーマットに準拠した新薬申請を作成・提出でき、時間短縮と生産性向上が実現します。

DXC Clinical Development Acceleratorsが、ライフサイエンス組織の臨床試験を最適化します。期待できる成果には以下があります：

• 患者マッチング改善による臨床試験への迅速な登録
• グローバル規模での臨床試験実施の拡大
• CRAごとのパフォーマンス可視化
• 臨床研究分析の加速

AIは創薬と医薬製品開発のさまざまな段階で貢献できます。例えば、大規模な生物学的データセットを分析して有望な薬剤標的を特定したり、医薬品候補となり得る分子を見つけるために仮想スクリーニングを行ったり、既存薬の新たな用途を発見したりすることが可能です。失敗に終わる実験や試験の減少にもつながり、コストの削減にも寄与します。

DXCは、製薬/規制/臨床試験の専門知識と AI・データ・自動化コンサルティングを組み合わせています。
実際のコンサルティング事例としては、生成AIを活用した製薬企業の規制プロセスの加速、アナリティクスとAI技術をを用いた臨床試験の設計や運用効率の向上があります。
当社はライフサイエンス業界向けのAIコンサルティングに強みを持っており、特に規制業務、臨床試験の運営、リアルワールドエビデンス、高度分析、エンタープライズのモダナイゼーション といった領域で高い提供能力を備えています。

DXCは ClinicalWorks というファーマコビジランス技術ソリューションを提供しています。これは製薬業界向けに設計された医薬品安全性情報管理ソリューションで、ADRの追跡・報告（Tracking/Reporting）を支援します。国内外の規制（EMA、FDA など）への準拠をサポートし、クラウドとオンプレミスの両方の形式に対応しています。このパッケージは、DXC が約30年にわたり製薬分野で蓄積し支援してきた知識を凝縮しており、日本で有効性が実証され、現在他の市場へ展開しています。EUでの提供を開始し、その後、米国・中国・韓国・台湾へと順次展開していきます。グローバル展開では、多言語対応を特徴としています。

主要市場に対して、一つずつ承認を待つのではなく、同時に一括で申請することが可能です。FDAの Fast Trackなどの迅速審査制度を活用したり、事前申請用ドシエを提出することができます。DXCのAIツールやサービスは、規制申請準備の自動化や、異なるドシエ形式の管理を支援します。
サプライチェーンの観点では、温度管理が必要なバイオ医薬品のために コールドチェーン対応 を進めることができます。
DXCはリアルタイムの需給調整など、多くの取り組みをグローバルに支援できます。