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Soluções de software
para Ciências da Vida

A DXC acelera submissões regulatórias, melhora a gestão de estudos clínicos e otimiza os processos de fabricação e da cadeia de suprimentos.

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A Consip escolhe a DXC para transformar digitalmente o sistema nacional de saúde da Itália

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 Quantum brings new drugs to market faster | DXC Technology Customer Stories
História de cliente

Integração de software de conformidade farmacêutica para a Quantum




Daiichi Sankyo | DXC Technology Customer Stories

A Daiichi Sankyo impulsiona um negócio orientado por dados com uma plataforma global de transformação digital


Transforming clinical trials with intelligent KPIs | DXC Technology Customer Stories

Transformando ensaios clínicos com KPIs inteligentes para uma empresa farmacêutica multinacional




« Esta solução faz uma enorme diferença na velocidade com que conseguimos processar documentos para todos os tipos de solicitações regulatórias. O DXC ToolBox reduz o nosso tempo de processamento em 50%. »


Jennifer Harmon, Associate Director of Regulatory Publishing, Quantum



A oportunidade

As empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de tecnologia médica estão empenhadas em enfrentar desafios complexos para ajudar pessoas em todo o mundo. Acelerar a chegada de novos medicamentos ao mercado é um objetivo prioritário, mas difícil de alcançar diante das regulamentações globais em constante evolução, dos silos de dados e dos sistemas legados que limitam análises e insights. Dificuldades na condução de estudos de segurança de medicamentos e ineficiências na cadeia de suprimentos também representam obstáculos significativos.

Como a DXC ajuda

As soluções de software e as plataformas para ciências da vida que incorporam IA, analytics, automação de farmacovigilância, conformidade farmacêutica, engagement do paciente, gestão da qualidade e visibilidade da cadeia de suprimentos são fundamentais para resolver esses e outros desafios. Com a DXC Life Sciences, as empresas podem inovar com eficiência, tomar decisões baseadas em evidências e levar medicamentos aos pacientes com segurança e confiança.

100%
das empresas Fortune 500 dos EUA
70 mil+
submissões regulatórias
15K+
produtos farmacêuticos
250.000
usuários em todo o mundo


Por quê a DXC para Ciências da Vida

As soluções de TI para empresas do setor de ciências da vida, incluindo a indústria farmacêutica, precisam de ser ágeis. Isso envolve incorporar serviços de IA, IoT e outras capacidades avançadas para acelerar a inovação, melhorar a qualidade das submissões regulatórias e da experiência do paciente e elevar a eficiência e a qualidade nos processos de fabricação e cadeia de suprimentos. A DXC oferece capacidades full-stack em aplicações, dados, IA e infraestrutura, incluindo migração para a nuvem e soluções cloud específicas para saúde e ciências da vida. Entre os seus produtos e serviços estão plataformas e aceleradores para o setor, soluções de software farmacêutico, software analítico para ciências da vida e plataformas de engagement do cliente, apoiando empresas farmacêuticas, biofarmacêuticas, de dispositivos médicos e outras dedicadas à saúde e ao bem-estar.

Automatização regulatória e melhoria da conformidade

Garantir a conformidade com regulamentações globais e otimizar o gerenciamento de dados em ciências da vida prepara as suas operações regulatórias para a adoção do padrão eletrónico eCTD4 para submissões regulatórias, que se tornará obrigatório até 2028.

Aprimoramento direcionado com IA

Como combater processos clínicos fragmentados e baixas taxas de recrutamento de pacientes? O emparelhamento e o recrutamento de pacientes com IA aceleram pesquisas e ensaios clínicos, aumentando o engagement e a retenção. A monotorização em tempo real da performance dos CRAs e a análise correspondente ajudam a garantir a segurança dos participantes e a integridade dos dados.

Otimização das operações comerciais

Adquira a capacidade de criar e gerir microsites multilíngues conformes de forma eficiente, proporcionando experiências digitais de alto nível. Otimize o processamento e a análise de dados para o Planeamento de Necessidades de Distribuição, obtendo insights sobre movimentação de inventário, planeamento e gestão de obsolescência. E supere os desafios de integração que acompanham o crescimento e a inovação resultantes de processos de fusões e aquisições (M&A).

Descubra como a DXC pode ajudar




Soluções para Ciências da Vida

Doctor using AI-powered health data dashboard to monitor patient analytics, medical statistics, and clinical decision support in real time. | DXC Technology

FirstPoint RIM.AI

O nosso conjunto abrangente de software e serviços de automação regulatória inclui FirstDoc, TRS, Writer e ToolBox. Em conjunto com o FirstPoint, estes oferecem uma plataforma de IA para ciências da vida que automatiza fluxos de trabalho regulatórios para conformidade global, melhora a eficiência operacional e reduz o tempo de entrada no mercado. Além disso, simplifica o gerenciamento de dados para aprimorar insights e a tomada de decisões. Como camada de orquestração, o FirstPoint pode gerar documentos em vários idiomas usando IA generativa, automatizar verificações de qualidade de documentos e obter insights mais rápidos a partir de dados complexos com suporte bioinformático e estatístico baseado em IA.

Legal Document Workflow Automation | DXC Technology

Regulatory Submission Services

Nossos serviços de submissão regulatória otimizam os processos de negócios em toda a cadeia de valor regulatória. As equipes de especialistas em submissão regulatória da DXC garantirão que sua organização de ciências da vida alcance processos de submissão totalmente eficientes, de ponta a ponta. Sua empresa manterá a conformidade com regulamentos nacionais ou regionais em vários mercados, abrangendo formatação de documentos, publicação de documentos, publicação de dossiês, protocolo de submissão e arquivamento. Oferecemos capacidades flexíveis e abrangentes de Documento Técnico Comum eletrônico (eCTD) para a FDA/EMA e outras agências internacionais. A DXC pode personalizar nossas opções de serviço e modelos de solução para apoiar as necessidades individuais dos clientes.

AI-Powered Genomic Analysis Highlights Mutation Hotspots And Therapeutic Targets In Real-Time | DXC Technology

ClinicalWorks

As nossas soluções de software de farmacovigilância, fornecidas em pacote, gerenciam reações adversas a medicamentos para uma ampla variedade de produtos — desde medicamentos prescritos até remédios vendidos sem receita. Um fluxo de trabalho ampliado inclui o envio direto de relatórios a autoridades regulatórias internacionais, contribuições de departamentos de farmacovigilância no exterior e suporte para Relatórios Periódicos/Agrupados.
A solução também oferece controlo de processos para vigilância pós-comercialização, além de monirização e reporte de eventos adversos, como reações medicamentosas. Isto possibilita uma gestão eficaz de casos de ADR (Alternative Dispute Resolution) e garante conformidade com as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização (ICH) dos requisitos técnicos para produtos farmacêuticos de uso humano.

Futuristic Laboratory Microscope and Data Analysis on Computer Screen | DXC Technology

Clinical Development Accelerators

Acelerar o desenvolvimento de medicamentos e terapias — e levar inovações ao mercado mais rapidamente — torna-se possível com nossos aceleradores. Entre as nossas ofertas, estes aceleradores utilizam indicadores-chave de desempenho inteligentes alimentados por IA para capturar e sintetizar dados edge-to-core de múltiplas fontes e transformá-los em dashboards e análises em tempo real.
Disponibilizam também uma plataforma de informações de ensaios clínicos para que clínicos e especialistas em pesquisa possam associar pacientes elegíveis aos estudos disponíveis. Além disso, impulsionam o uso de bases de dados avançadas e análises para acelerar a pesquisa clínica e apoiar correlações genómicas.


Insights de Ciências da Vida

Empresas de ciências da vida podem acelerar a aprovação regulatória com IA generativa

As empresas farmacêuticas agora podem automatizar fluxos de trabalho de gestão de informação regulatória (RIM), reduzindo o risco de erros nos documentos necessários para aprovações regulatórias.

Aproveitando a IA para revolucionar a área da saúde

Conheça vários ensaios clínicos e programas de pesquisa inovadores relacionados à IA que prometem avanços na prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças.

Combatendo a resistência antimicrobiana com IA e automação

O Singapore General Hospital está a trabalhar com a DXC para usar IA na automação da auditoria do uso de antibióticos.



Lideranças

Jim Maher

Líder do Portfólio de Saúde nos EUA

Hiranya Bharadwaj

Líder da Indústria de Ciências da Vida

David Rimmer

Líder Global de Indústrias, Consultoria e Serviços de Engenharia

Lideranças

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Perguntas frequentes sobre a DXC Life Sciences

O DXC RIM.AI ajuda a acelerar as submissões regulatórias de novas terapias, dispositivos e medicamentos em mercados globais. A suíte de produtos FirstPoint RIM.AI é utilizada por mais de 500 clientes em todo o mundo para as suas submissões. Entre nossos clientes, observamos zero recusas de submissão (RTF) em entregas no prazo e dentro do orçamento, além de 15% de ganhos de produtividade na compilação, submissão e aprovação regulatória de dossiês IND/NDA.
Com a nossa Total Regulatory Solution Suite, é possível publicar e submeter simultaneamente novas solicitações de registro em vários mercados, em conformidade com diferentes formatos regulatórios — economizando tempo e aumentando a produtividade.

Os Clinical Development Accelerators da DXC ajudam organizações de ciências da vida a otimizar os seus ensaios clínicos. Entre os resultados esperados estão:

  • Inscrição mais rápida em ensaios clínicos com melhor correspondência de pacientes
  • Capacidade de escalar ensaios clínicos globalmente
  • Monotorização de desempenho de cada CRA
  • Análises aceleradas para pesquisa clínica

A IA pode contribuir de várias formas para o desenvolvimento e a descoberta de fármacos — desde analisar grandes conjuntos de dados biológicos para identificar possíveis alvos terapêuticos, até realizar triagens virtuais para encontrar moléculas com potencial, ou descobrir novos usos para medicamentos já existentes. Ajuda também a reduzir custos ao diminuir experimentos e ensaios malsucedidos.

Sim. A DXC combina o seu conhecimento especializado em farmacêutica, regulamentação e ensaios clínicos com consultoria em IA, dados e automação. Nos nossos projetos, ajudamos empresas farmacêuticas a acelerar processos regulatórios com IA generativa e a melhorar a eficiência no desenho e na operação de ensaios clínicos usando análise e técnicas de IA. De forma geral, temos forte capacidade de fornecer consultoria em IA para ciências da vida, especialmente em assuntos regulatórios, operações clínicas, real world evidence, análises avançadas e modernização empresarial.

A DXC oferece uma solução tecnológica de farmacovigilância chamada ClinicalWorks. É uma solução de gestão de informações de segurança farmacêutica, desenvolvida especificamente para a indústria, para rastreamento e relatório de Reações Adversas a Medicamentos (ADR). A ferramenta é compatível com regulamentações nacionais e internacionais (EMA, FDA, etc.) e funciona em ambientes cloud e on-premises. Este pacote reúne o conhecimento que a DXC acumulou ao longo de quase 30 anos de atuação no setor farmacêutico.
Estamos a expadir o DXC ClinicalWorks — já comprovado no Japão — para outros mercados. O lançamento ocorrerá este ano na UE, seguido pelos EUA, China, Coreia do Sul e Taiwan. A nossa expansão global inclui suporte multilíngue.

Pode enviar os dossiês simultaneamente para os mercados prioritários, em vez de aguardar aprovações uma de cada vez. Também pode aproveitar vias aceleradas, como o programa Fast Track da FDA, e submeter dossiês de pré-submissão. As ferramentas e os serviços de IA da DXC ajudam a automatizar a preparação das submissões regulatórias e a gerir diferentes formatos de dossiê.
No que diz respeito à cadeia de fornecimento, pode preparar a cadeia de frio para biológicos sensíveis à temperatura. A DXC pode apoiar muitas dessas iniciativas, incluindo ajudá-lo a coordenar oferta e demanda em tempo real em escala global.