Automatização regulatória e melhoria da conformidade Garantir a conformidade com regulamentações globais e otimizar o gerenciamento de dados em ciências da vida prepara as suas operações regulatórias para a adoção do padrão eletrónico eCTD4 para submissões regulatórias, que se tornará obrigatório até 2028.
Aprimoramento direcionado com IA Como combater processos clínicos fragmentados e baixas taxas de recrutamento de pacientes? O emparelhamento e o recrutamento de pacientes com IA aceleram pesquisas e ensaios clínicos, aumentando o engagement e a retenção. A monotorização em tempo real da performance dos CRAs e a análise correspondente ajudam a garantir a segurança dos participantes e a integridade dos dados.
Otimização das operações comerciais Adquira a capacidade de criar e gerir microsites multilíngues conformes de forma eficiente, proporcionando experiências digitais de alto nível. Otimize o processamento e a análise de dados para o Planeamento de Necessidades de Distribuição, obtendo insights sobre movimentação de inventário, planeamento e gestão de obsolescência. E supere os desafios de integração que acompanham o crescimento e a inovação resultantes de processos de fusões e aquisições (M&A).
FirstPoint RIM.AI O nosso conjunto abrangente de software e serviços de automação regulatória inclui FirstDoc, TRS, Writer e ToolBox. Em conjunto com o FirstPoint, estes oferecem uma plataforma de IA para ciências da vida que automatiza fluxos de trabalho regulatórios para conformidade global, melhora a eficiência operacional e reduz o tempo de entrada no mercado. Além disso, simplifica o gerenciamento de dados para aprimorar insights e a tomada de decisões. Como camada de orquestração, o FirstPoint pode gerar documentos em vários idiomas usando IA generativa, automatizar verificações de qualidade de documentos e obter insights mais rápidos a partir de dados complexos com suporte bioinformático e estatístico baseado em IA.
Regulatory Submission Services Nossos serviços de submissão regulatória otimizam os processos de negócios em toda a cadeia de valor regulatória. As equipes de especialistas em submissão regulatória da DXC garantirão que sua organização de ciências da vida alcance processos de submissão totalmente eficientes, de ponta a ponta. Sua empresa manterá a conformidade com regulamentos nacionais ou regionais em vários mercados, abrangendo formatação de documentos, publicação de documentos, publicação de dossiês, protocolo de submissão e arquivamento. Oferecemos capacidades flexíveis e abrangentes de Documento Técnico Comum eletrônico (eCTD) para a FDA/EMA e outras agências internacionais. A DXC pode personalizar nossas opções de serviço e modelos de solução para apoiar as necessidades individuais dos clientes.
ClinicalWorks As nossas soluções de software de farmacovigilância, fornecidas em pacote, gerenciam reações adversas a medicamentos para uma ampla variedade de produtos — desde medicamentos prescritos até remédios vendidos sem receita. Um fluxo de trabalho ampliado inclui o envio direto de relatórios a autoridades regulatórias internacionais, contribuições de departamentos de farmacovigilância no exterior e suporte para Relatórios Periódicos/Agrupados. A solução também oferece controlo de processos para vigilância pós-comercialização, além de monirização e reporte de eventos adversos, como reações medicamentosas. Isto possibilita uma gestão eficaz de casos de ADR (Alternative Dispute Resolution) e garante conformidade com as diretrizes do Conselho Internacional para Harmonização (ICH) dos requisitos técnicos para produtos farmacêuticos de uso humano.
Clinical Development Accelerators Acelerar o desenvolvimento de medicamentos e terapias — e levar inovações ao mercado mais rapidamente — torna-se possível com nossos aceleradores. Entre as nossas ofertas, estes aceleradores utilizam indicadores-chave de desempenho inteligentes alimentados por IA para capturar e sintetizar dados edge-to-core de múltiplas fontes e transformá-los em dashboards e análises em tempo real. Disponibilizam também uma plataforma de informações de ensaios clínicos para que clínicos e especialistas em pesquisa possam associar pacientes elegíveis aos estudos disponíveis. Além disso, impulsionam o uso de bases de dados avançadas e análises para acelerar a pesquisa clínica e apoiar correlações genómicas.
Empresas de ciências da vida podem acelerar a aprovação regulatória com IA generativa As empresas farmacêuticas agora podem automatizar fluxos de trabalho de gestão de informação regulatória (RIM), reduzindo o risco de erros nos documentos necessários para aprovações regulatórias. LER O ARTIGO
Aproveitando a IA para revolucionar a área da saúde Conheça vários ensaios clínicos e programas de pesquisa inovadores relacionados à IA que prometem avanços na prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças. Ler o artigo
Combatendo a resistência antimicrobiana com IA e automação O Singapore General Hospital está a trabalhar com a DXC para usar IA na automação da auditoria do uso de antibióticos. LER O ARTIGO